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富祥股份:增资艾哈迈达巴德泛谷,行业链延伸至制剂领域

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新京报讯昨日才刚宣布公司附属公司正大天晴研发的盐酸苯达莫司汀注射液获批上市,12月12日晚间,中国生物制药又发布公告,正大天晴开发的抗凝血药阿加曲班注射液获得了国家药监局颁发的药品注册批件。

    风险提示。产量不达预期;竞争格局变化。

并且,其2017年流动比率约为1.20,2016年比较数约为0.86;资本负债比率(以总借贷、融资租赁承担及可换股债券减对融资租赁承担之抵押按金、已抵押银行存款、银行结余及现金比较总权益计算)约为49.2%。

据悉,阿加曲班为合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性从而产生抗凝作用,具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。阿加曲班作为抗凝血药在国外应用于临床已有多年,在国内已被纳入2017版国家医保目录。该集团研制的阿加曲班注射液获批上市,将进一步丰富集团的心脑血管用药产品线,同时为市场提供一个具竞争力的产品。

编辑 王鹿 校对 李立军

    平安观点:

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智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,由该公司附属公司南京正大天晴制药有限公司开发的抗凝血药“阿加曲班注射液”,已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。该产品适用于:(1)病发48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状和日常活动的改善;及
(2) 慢性动脉闭塞症患者的四肢溃烂、静息痛及冷感等的改善。

作为抗凝血药,阿加曲班在国内已被纳入2017版国家医保目录。田边三菱的诺保思泰和天津药物研究院药业的达贝均进入医保。

   
利用生产线向制剂产业链延伸。公司主营业务为原料药中间体制造,增资后依托大连泛谷药品制剂许可和新版GMP资质,开始进入药品制剂业务,是公司扩展产业链、完善产业规划布局的重要起点,公司将以此为契机,打造医药全产业链。大连泛谷现有小容量注射液、固体制剂及原料药三个生产车间,拥有四个原料药批文(盐酸二甲双胍、尼群地平、甲基硫氧嘧啶、乙水杨胺),制剂盐酸多西环素分散片为全国独家剂型,为甲类医保产品。

而目前,门冬胰岛素相关产品并未实现国产化,仅有诺和诺德的地产化门冬胰岛素注射液与门冬胰岛素30注射液,以及进口的门冬胰岛素注射、门冬胰岛素30注射与门冬胰岛素50注射液,其中门冬胰岛素30注射液与门冬胰岛素50注射液分别是指30%/70%与50%/50%的门冬胰岛素/精蛋白胰岛素组成的预混胰岛素。

丁香园Insight数据库显示,除了田边三菱外,国内有25家企业在研发阿加曲班注射液,共有24家企业提出上市申请。但截至目前,仅有天津药物研究院药业有限责任公司、鲁南制药集团山东新时代药业和正大天晴三家企业的阿加曲班注射液获批上市。其中,天津药物研究院药业的阿加曲班注射液是以国家二类新药申请上市,早在2005年5月20日就获批生产,其余企业的上市申请类型均为仿制药。

   
他唑巴坦系列增速符合预期,舒巴坦销量承压。他唑巴坦系列预计上半年保持40%量的增长,价格略有上升;舒巴坦由于公司主动控量预计销量有所下滑;培南系列由于优势竞争格局尚未形成,公司增速约15%。预计公司2017-2019年EPS分别为2.07元、2.61元、3.06元,对应市盈率估值分别为24.8、19.6、16.7倍,维持“强烈推荐”评级。

期内,中间体分部的销售额为26.56亿元,较2016年增长16.8%,中间体分部业绩转亏为盈,由去年亏损约2.01亿元,改善为本年溢利约3440万元;原料药分部本年度销售额约为32.45亿元,增长19.5%,分部溢利约1.03亿元。

阿加曲班为合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性,从而产生抗凝作用,具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。该药由日本的田边三菱研发,1990年1月23日在日本获批上市,适应症包括急性脑血栓、抗凝血酶缺乏者的血液透析和肝素诱导的血小板减少症等。2000年6月在美国获批上市,用于成年人2型肝素诱导的血小板减少症的抗血栓治疗。在欧盟,阿加曲班也被批准用于HIT患者经皮冠状动脉介入治疗。

   
三大在研制剂品种具备潜力。大连泛谷拥有三个在研制剂产品,盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)、阿加曲班注射液、门冬氨酸鸟氨酸注射液。盐酸二甲双胍缓释片(Ⅱ)是渗透泵型,比普通缓释片的血药浓度更平稳,技术难度大,目前仅重庆康刻尔一家产品上市,大连泛谷于2016年1月拿到化药5类临床批件。阿加曲班注射液主要用于抗血栓,目前国内市场仅天津药研院1家企业生产,去年销售额约1.5亿元,增速约13%,原研厂商日本三菱已退出中国市场。公司产品于2013年10月申报生产,目前处于审评审批状态。门冬氨酸鸟氨酸主要用于肝炎、肝硬化等疾病,可改善患者肝脏功能,国内仅德国Merckle和武汉启瑞2家生产,终端规模超过10亿元。公司产品已于2014年8月申报生产,目前处于审评审批状态。初步预计三大在研产品上市稳定销售后将为公司带来超过2亿元的收入、近5000万净利润。

胰岛素的市场不用在过多强调,2016年门冬胰岛素全球销售额为29.6亿美元,在糖尿病药物中的销售额仅次于甘精胰岛素。

原标题:正大天晴抗凝血药阿加曲班注射液获批

   
公司以2100万人民币向大连泛谷制药增资,完成后获得70%股份。增资除去用于偿还债务、补充流动资金外,主要用于制剂产品研发、水针线GMP改造。

行业逻辑不用在叙述,就以港股胰岛素龙头联邦制药为影子来一次“以偏概全”:从财务数据、现有产品、研发等三个维度来看,都预示其将在2018年进入收获期,并不像是会在半道丢盔弃甲。

事项:

“不见兔子不撒鹰”,这是港股投资者最真实的写照,因此,凡事都得以业绩为数。

业绩扭亏为盈同时,联邦制药的财务结构也得到了优化。期内,该公司流动资产净值约9.67亿元,有抵押银行存款及银行结余及现金约20.81亿元(2016年约27.52亿元)。而借款方面在下降,2017年有五年内到期的计息银行借贷约34.17亿元,2016年则为42.43亿元,环比是下降了24%。到2019年底,管理层预计净负债率将从49%下降到30%多。

别看该公司近150亿港元市值,净利润刚过8100万元,但横向对比,这期的业绩较前两年是有了明显改善。比如2016年净利润亏损高达2.72亿元;2015年净利润亏损1348万元。

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